Pfizer anunció que su vacuna contra el coronavirus es eficaz en un 90%

En los primeros análisis de la fase de 3 de estudios, el laboratorio estadounidense y la firma Biontech indicaron que ese nivel de protección fue alcanzado 28 días después de la primera dosis y siete días después de la segunda aplicación.

La farmacéutica estadounidense Pfizer y la compañía alemana Biontech anunciaron este lunes que su vacuna contra el coronavirus es «eficaz en un 90%«, según un primer análisis de eficacia del estudio clínico de Fase 3 -la última etapa antes de pedir formalmente su aprobación-.

Las conclusiones de este análisis preliminar arrojaron que «la tasa de eficacia de la vacuna fue superior al 90% siete días después de la segunda dosis; esto significa que la protección se logra 28 días después del inicio de la vacunación, que consiste en un esquema de dos dosis», indicaron a través de un comunicado.

Las compañías informaron que «después de discutir con la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, ente regulador de Estado Unidos)» definieron que para realizar una primera evaluación de la eficacia debían tener como mínimo 62 casos de Covid-19 entre los participantes del ensayo clínico. Finalmente, este primer análisis, que fue realizado por un Comité independiente y externo de Seguimiento de Datos (DMC), se realizó ante 94 casos de Covid-19 confirmados.

«Hoy es un gran día para la ciencia y la humanidad. El primer conjunto de resultados de nuestro ensayo de la vacuna Fase 3 Covid-19 proporciona la evidencia inicial de la capacidad de nuestra vacuna para prevenir Covid-19 «, sostuvo Albert Bourla, presidente y director ejecutivo de Pfizer.

Y continuó: «Estamos alcanzando este hito crítico en nuestro programa de desarrollo de vacunas en un momento en el que el mundo más lo necesita, con tasas de infección que establecen nuevos récords, hospitales que se acercan al exceso de capacidad y economías que luchan por reabrir».

«Con las noticias de hoy, estamos un paso significativo más cerca de brindar a las personas de todo el mundo un avance muy necesario para ayudar a poner fin a esta crisis de salud mundial. Esperamos poder compartir datos adicionales de eficacia y seguridad generados por miles de participantes en las próximas semanas», sostuvo.

En el comunicado, las compañías advirtieron que «a medida que continúa el estudio, el porcentaje de eficacia final de la vacuna puede variar» e informaron que «el DMC no ha informado ningún problema de seguridad grave y recomienda que el estudio continúe recopilando datos adicionales de seguridad y eficacia según lo planeado». Ambas empresas prevén suministrar 50 millones de dosis en el mundo en 2020 y hasta 1.300 millones en 2021.

Según replicó la agencia de noticias Télam, el ensayo clínico de fase 3 de la vacuna BNT162b2 comenzó el 27 de julio y se inscribieron 43.538 participantes, 38.955 de los cuales recibieron una segunda dosis de la vacuna candidata al 8 de noviembre de 2020.

Argentina es uno de las países en donde se lleva adelante en este ensayo clínico; el estudio se realiza en el Hospital Militar de Buenos Aires, está a cargo del investigador Fernando Polack de la Fundación Infant y tiene previsto probarla en 4.500 voluntarios.

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